首个国产原创Bcl-2抑制剂获批上市,开启慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤治疗新时代

发布日期:2025-07-28 19:37    点击次数:114

中国青年报客户端讯(中青报·中青网记者 夏瑾)7月10日,创新药企业亚盛医药自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉获中国国家药品监督管理局批准附条件上市,用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞/小淋巴细胞淋巴瘤患者。利沙托克拉成为首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂,也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。

据介绍,慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞是一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤,多发于老年患者,全球每年新增病例超过10万例。中国该病的发病率相对欧美国家较低,但呈明显上升趋势,且具有发病年龄低、侵袭度高等特点。BTK抑制剂作为目前慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤一线治疗的首选,显著提升了疾病疗效,但存在反应深度有限、中长期进展复发风险以及长期持续治疗伴随的毒副作用和不耐受等问题。

Bcl-2抑制剂的出现为该病的治疗带来了重要革新。该项临床研究的主要研究者、江苏省人民医院淋巴瘤中心主任李建勇教授表示,Bcl-2抑制剂为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者提供了新治疗方向,在国际上已经成为该病治疗的重要药物。全新一代Bcl-2抑制剂利沙托克拉的获批,正是针对这一未满足临床需求的及时响应,填补了国内慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤领域Bcl-2抑制剂的空白。

来源:中国青年报客户端



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